药用载体粉末活性炭悬浮液临床应用研究

药用载体粉末活性炭悬浮液制备及异常毒性试验

将药用载体粉末活性炭、聚乙烯吡咯啉酮( PVP)、生理盐水按lOmg:4mg: Iml比例制成悬浮液,分装于消毒瓶内,120 摄氏度、2h高压灭菌(悬浮液中加入PVP作为分散稳定剂,防止微粒活性炭颗粒凝集)使用时,抗癌药与活性炭可按不同的配比制成注射液。 

上述制备的粉末活性炭悬浮液依《中华人民共和国药典》(1990年版二部)经小白鼠腹腔途径方法检查无异常毒性。

药用载体粉末活性炭悬浮液临床应用研究   

(1)选择住院病人15例,门诊病人3例,总计18例。均经组织
学检查病理证实。其中经内镜注射8例(胃底贲门癌5例、胃癌术后复发2例、直肠癌术前化疗1例);经胸腔注射1例(乳腺癌术后癌性胸腹水);经腹腔注射9例(胃癌姑息性切除3例、胃癌不能切除或术后复发腹腔转移3例、肝癌伴腹腔转移2例、肝癌伴腹水1例)。   

(2)治疗方法:
①经内镜注射:使用时将丝裂霉素2mg(或顺铂lOmg)+粉末活性炭悬浮液2ml(含粉末活性炭20mg)+生理盐水8ml充分震摇混合,分点注入癌组织中,深度与广度为药液扩散后恰好到达与正常组织交界处。每周1次,疗程视病情而定。
②胸腔内注射:使用时将丝裂毒素(10~20mg)和/或顺铂(50~100mg)+药用载体活性炭悬浮液5~10ml(含粉末活性炭50~100mg)+生理盐水50ml,充分混合,抽尽胸水后注入胸腔内,间隔1~2周1次,疗程视病情而定。
③腹腔内注射:使用时将丝裂毒素(10~ 20mg)和/或顺铂(50~100mg)或卡铂(200mg)+活性炭悬浮液5~lOml(含活性炭50~100mg)+生理盐水(100~ 200ml)充分混合,经腹腔置管或腹腔穿刺缓慢注入腹腔,注毕后嘱患者多翻身,以利药物在腹腔内均匀分布,间隔2~8周1次,抗癌药剂量依病人情况可适当调整,疗程视病情而定。   

(3)观察方法:住院病人除每日作临床记录外,每周作常规计算,检查肝、肾功能的动态变化,定期B超或CT检查,内镜注射治疗者疗程结束时作病理复查,记录生存期,肝癌患者作AEP观察。

本信息来源于美佳活性炭厂官方网站